IceCure Medical Reports Risultati finanziari e operativi del primo trimestre 2023

Notizie fornite da

22 maggio 2023, 08:00 ET

Condividi questo articolo

CAESAREA, Israele, 22 maggio 2023 /PRNewswire/-- IceCure Medical Ltd. (la "Società" o "IceCure") (Nasdaq: ICCM) (TASE: ICCM) sviluppatore del sistema ProSense®, una tecnologia di crioablazione minimamente invasiva che distrugge i tumori mediante congelamento come alternativa alla rimozione chirurgica del tumore, ha riportato oggi i risultati finanziari al trimestre conclusosi il 31 marzo 2023, nonché gli sviluppi aziendali recenti e operativi.

"ProSense sta suscitando un crescente interesse tra i chirurghi senologici, i radiologi senologici e gli oncologi interventisti a livello globale e in particolare negli Stati Uniti, dove stiamo concentrando i nostri sforzi di commercializzazione e marketing. Riteniamo che questo slancio nel mercato sia rafforzato da una tendenza più ampia verso procedure minimamente invasive, " ha dichiarato il CEO di IceCure Eyal Shamir.

"Continuiamo a collaborare con la Food and Drug Administration ("FDA") statunitense a seguito della richiesta di autorizzazione all'immissione in commercio di ProSense, presentata nell'ottobre 2022, per il trattamento del cancro al seno a basso rischio in stadio iniziale in pazienti ad alto rischio di intervento chirurgico. Queste discussioni in corso fanno parte del processo di presentazione della regolamentazione. Allo stesso tempo, siamo fortemente incoraggiati dai piani espressi dall'American Society of Breast Surgeons ("ASBrS") per uno studio di crioablazione. Riteniamo che uno studio così pianificato potrebbe potenzialmente stabilire un nuovo standard minimamente invasivo per il trattamento del cancro al seno in stadio iniziale e a basso rischio. Riteniamo inoltre che ciò sosterrà i nostri piani di commercializzazione e aumenterà la consapevolezza tra i membri dell’ASBrS, che comprendono 3.000 tra i medici più influenti nel campo della chirurgia mammaria.

"A livello globale, continuiamo a dare slancio attraverso proposte e approvazioni normative, anche in Cina, dove il nostro sistema IceSense3 e le criosonde sono ora completamente approvati per l'uso commerciale. Inoltre, siamo stati lieti di apprendere dei risultati favorevoli di uno studio indipendente condotto in Francia, dove ProSense e un'altra tecnologia di crioablazione sono state utilizzate per trattare l'endometriosi. Prevediamo che l'adozione di ProSense continuerà per tutto il resto del 2023.

"La nostra posizione di liquidità alla fine del trimestre rimane solida, a oltre 20 milioni di dollari, e riteniamo che la nostra continua e prudente gestione delle nostre risorse finanziarie ci dia la fiducia necessaria per investire nelle nostre attività di commercializzazione negli Stati Uniti mentre aspettiamo la risposta della FDA."

Primo trimestre del 2023 e recenti dati operativi

Risultati finanziari al e per il trimestre conclusosi il 31 marzo 2023

Per i tre mesi terminati il ​​31 marzo 2023, la Società ha registrato un fatturato di 0,71 milioni di dollari rispetto a un fatturato di 0,75 milioni di dollari per i tre mesi terminati il ​​31 marzo 2022. Nel primo trimestre del 2023, le vendite sono aumentate negli Stati Uniti e in Europa rispetto al stesso trimestre dell'anno scorso.

L’utile lordo è stato di 0,32 milioni di dollari per i tre mesi terminati il ​​31 marzo 2023, rispetto a circa 0,43 milioni di dollari per i tre mesi terminati il ​​31 marzo 2022. Il margine lordo è stato del 45% per i tre mesi terminati il ​​31 marzo 2023, rispetto al 58% per i tre mesi terminati il ​​31 marzo 2022. La diminuzione del margine lordo rispetto allo stesso periodo dello scorso anno è dovuta principalmente a un aumento dei costi di produzione.

Le spese di ricerca e sviluppo per i tre mesi terminati il ​​31 marzo 2023 sono state di 2,11 milioni di dollari rispetto ai 2,39 milioni di dollari per i tre mesi terminati il ​​31 marzo 2022. La diminuzione è dovuta principalmente a una riduzione delle spese di sviluppo della sonda singola di nuova generazione di IceCure sistema, parzialmente compensato da un incremento delle attività cliniche e regolatorie.

Come risultato dell'espansione degli sforzi di commercializzazione della Società, le spese di vendita e marketing per i tre mesi terminati il ​​31 marzo 2023 sono state di 1,08 milioni di dollari, rispetto a 0,75 milioni di dollari per i tre mesi terminati il ​​31 marzo 2022.

Le spese generali e amministrative per i tre mesi chiusi al 31 marzo 2023 sono state di 1,09 milioni di dollari, rispetto a 1,72 milioni di dollari per i tre mesi chiusi al 31 marzo 2022. La diminuzione è dovuta principalmente alla diminuzione del costo dell'assicurazione di amministratori e funzionari .