L’industria della terapia genica e cellulare accelera la conservazione a freddo

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Il COVID-19 e la crescita delle terapie avanzate stanno determinando una maggiore domanda di celle frigorifere, secondo Catalent Pharma Solutions, che ha recentemente aggiunto capacità di stoccaggio criogenico al suo stabilimento di Filadelfia di 200.000 piedi quadrati.

"Abbiamo riscontrato un numero maggiore di richieste di celle frigorifere a tutti i livelli e abbiamo visto dati di mercato che mostrano ulteriori richieste in arrivo in futuro", afferma Matt Blume, vicepresidente, trasformazione aziendale presso Catalent.

Attribuisce la crescita della domanda ai prodotti biologici e alle terapie cellulari e geniche che necessitano di condizioni di conservazione specifiche. "Se c'è una terapia cellulare allora c'è bisogno di azoto liquido, ma se si tratta di una terapia genica, c'è più bisogno di immagazzinamento a -80 gradi", dice.

La conservazione dei vaccini COVID-19 ha anche esercitato una maggiore pressione sulle strutture esistenti, aggiunge, in particolare sulle unità che possono conservare i farmaci a -80 gradi Fahrenheit. "Se si considerano i prodotti legati al Covid-19, è necessario conservarli a temperature diverse, quindi si registra un aumento della domanda di unità e vincoli sull'offerta."

Inoltre, c'è una crescente domanda di strutture in grado di conservare i prodotti nell'azoto liquido. Come spiega, Catalent aveva lo stoccaggio di azoto liquido in strutture preesistenti. Ora li stanno riattivando dalla dormienza per far fronte all’aumento della domanda.

L’azienda afferma di avere le competenze per gestire l’aumento dell’interesse per lo stoccaggio e ora sta cercando altri luoghi in cui poter installare strutture criogeniche. "Penso che Filadelfia sia stato il nostro primo passo", afferma Blume. "Mentre guardiamo ai nostri orizzonti strategici, stiamo vedendo se avremo bisogno di aprire più capacità in futuro per supportare gli studi clinici al di fuori degli Stati Uniti."

L'Europa è un obiettivo per la futura espansione degli impianti criogenici di Catalent, spiega. "Potrebbe esserci bisogno di stoccaggio nel Regno Unito e in Europa. [La situazione] sta migliorando [intorno alla Brexit], ma presenta alcune sfide uniche."